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2023年9月25日首药控股(688197)发布公告称长城国瑞证券、上海汐泰投资、博衍基金、中信证券自营/资管、征金老本、中信建投证券、中信证券、博时基金、和谐汇一资管、煜德投资、静远老本、东说念主爱护老、逸原达投资于2023年9月21日调研我司。

具体内容如下：

据报道，近期有越来越多的明星参与到博彩游戏中，他们中的一些人的热情甚至超过了他们对体育的热爱。

问：请公司更新一下现在几个要道性的临床覆按的最新进程。

答：公司自研部队的几款药物在本年齐取得了遑急的里程碑进展二代 LK阻拦剂SY-707的Ⅲ期临床覆按依然达到了有谋略预设的中期分析节点， 咱们于本年上半年向CDE递交了的Pre-ND疏通交流苦求，现在正在按照 联系进程鞭策各项管事，公司也会在得到ND受理第一时刻向公共讲述进 展。选拔性RET阻拦剂SY-5007的要道性Ⅱ/Ⅲ期覆按和三代LK阻拦剂 SY-3505的要道性Ⅱ期覆按也齐在本年上半年进行了快速运转，现在已在全 国运转了几十家中心研究中心，入组进程相宜咱们的预期。

问公司在LK赛说念要点布局，公司若何看待LK市集空间及居品 竞争步地？

LK会通基因突变在NSCLC中发生率约为5%，基于我国庞大的 NSCLC患者群体，LK会通阳性患者数目阻遏小觑。且LK阳性非小细胞 肺癌患者对于传统化疗和免疫诊治均不敏锐，已罕有据娇傲，LK阻拦剂类 药物的临床疗效权贵，“小分子靶向药为王”特征明显。据斟酌，LK靶向 药物市集限制逾越百亿。 现在虽有几款二代LK阻拦剂药物依然上市或处于ND阶段，但中国 患者东说念主群庞大，不同患者对药物的敏锐性、耐受性不同，需要多款药物满足 患者用药需求，提高患者用药可及性。不同LK阻拦剂的分子结构、作用 效力及安全性存在各异，各个药物均存在各自的市集契机。三代LK阻拦 剂现在全球唯有一款药物洛拉替尼上市，患者临床需求权贵。SY-3505是目 前进展最快的完满国产的三代LK阻拦剂，现在看疗效与洛拉替尼很是， 安全性有权贵上风，因此畴昔竞争步地更优。在LK阳性NSCLC诊治领 域，公司同期领有二代药物SY-707和三代药物SY-3505，畴昔二者不错发扬 权贵的协同竞争上风，序贯诊治的集中性强，大约满足患者从一线、二线到 三线及三线以上的用药需求，基本大约作念到全人命周期的用药处理，从而使 患者的诊治效力更有保证，也不错责难公司的详细成本，患者用药背负更 低、可及性高。咱们对公司在LK这条赛说念的竞争步地亦然充满信心的。

其中大小比2：1，奇偶比2：1，和值12，跨度5。

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问：三代ALK阻拦剂SY-3505安全性数据优异，公司的联想想路是？

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答：与竞品洛拉替尼比较，SY-3505全体TRE以及高等别TRE发生 率均有明显责难，且竞品常见的神经毒性、代谢颠倒等TRE基本莫得检测 到。SY-3505在疗效与竞品很是的基础上，安全性具有权贵的上风。 洛拉替尼是大环类化合物，其药物入脑率较高，这在临床前研究和临床 研究中齐罕有据确认，但高入脑率是一把双刃剑，对于颅内疾病规定成心的 同期，神经毒性不良响应发生率也会升高。在SY-3505的分子联想时，咱们 一方面要保证化合物在脑部有充足高的显现量，另一方面又要规定显现量不 要过高以责难潜在的神经毒性发生率；是以在分子筛选政策上，咱们建设了 入脑率区间范围来评价化合物的性质。基于以上原则，咱们遴选了异于洛拉 替尼的母核结构，并通过分子结构的箝制优化，有针对性地进行筛选，最终 也拿到了盼望的候选化合物SY-3505。

问：请公司先容一下研发团队的情况。

答：首药控股一贯坚合手以高效力和高质地为管事导向，发扬快速决策、 高效鞭策的作念事作风，箝制优化新药研发各个武艺和进程，现在领有一支 160东说念主傍边的精干高效研发团队，遮蔽了从临床前到临床研究的全部中枢模 块。 临床前研发团队涵盖药物靶点考据、药物分子联想及结构优化、体表里 药效详细评估、药物代谢能源学及毒理研究、合成放大工艺及分析制剂工艺 拓荒等范畴，限制在 100东说念主傍边，其中大宗成员褂讪同事十余年，摸索出了 以瓜代穿插、多线并行的研发模式替代传统单线轮回的研究旅途，大约大幅 裁减研发周期、提高药物筛选的得胜率；临床团队涵盖了临床医学、临床运 营、数据处理与统计分析、药物警戒、注册陈诉等专科办法，依然建立了完 善的质地处理体系。公司自有临床团队大约开展完好的临床Ⅰ-Ⅲ期研究，关 键性注册临床覆按基本竣事不依赖CRO，大约完满自主鞭策。畴昔咱们还将 进一步强化临床团队的诞生，提高临床团队的行业竞争力。

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问：公司畴昔是否有对外授权，绝顶是外洋授权的磋商？

答：2016年往日，为竣事自己“造血”，更为铸造团队、擢升新药研发经 验，公司先后与清廉天晴、石药集团和谐开展一系列居品研发。公司隆重前 期PCC的发现等管事，和谐方隆重临床研究和贸易化拓荒，两边共同享有知 识产权，公司得到里程碑收款和后续贸易化权柄。2017年以后，公司主要全 力鞭策自主研发神志，将首药控股打形成为集研发、坐蓐和销售于一体的综 合性制药企业。 对于外洋授权，咱们会字据居品情况积极推收支海方面的管事，与国外 企业的和谐格式不错是多种格式的，和谐研发、境外权柄许可等齐不错考 虑。现在也已与一些外洋药企建立了磋商，盘问一些品种的和谐意向。咱们 在这方面秉合手绽开、严慎的立场，会针对具备国际化竞争上风品种探讨联系 的布局。

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问：公司贸易化布局和销售团队组建想路是？

答：公司畴昔的贸易化的想路是“多条腿走路”，以自建营销团队为主。 公司会作念好充分的市集调研，同期字据中枢居品的临床上风，制定各异化市 场竞争政策。在居品订价方面，公司将会字据中国市集的本性及竞争居品的 价钱，邻接患者可及性、支付本事等，围绕“造中国患者大约吃得起的新药” 概念，制定出具有竞争力的价钱销售政策。字据了了的市集竞争政策，公司 将明确谋略病院与谋略科室，制定与之匹配的学术实行行为，提高实行行为 的灵验性。同期，公司也会借助外部的力量，针对特假寓品或区域与联系领 域中领有熟识专科实行才气的渠说念企业或条约销售企业进行和谐，互联网新 兴渠说念也会探讨。在居品获批上市销售后，公司也会争取尽快将居品纳入政 府医保体系，以满足更多患者的临床需求并稳定患者经济背负。对于销售团 队，咱们会字据临床进程，徐徐搭建销售团队，积极引进训导丰富的营销负 责东说念主和销售主干，并吸纳一批熟悉和了解居品的临床运营团队成员加入。

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问：董事长李文军先生非医药范畴专科出生，能否简便共享其处理理 念？

答：他不心爱“装”，介怀本真和学问，尊重东说念主性，敬畏科学，心爱把 一件事情给作念成了。他不是学药出生，也不够聪敏，但他容得下比他优秀的 东说念主通盘竣事作念药联想。他随着一大帮优秀的职工在通盘做事，时刻潜入，他 也被训诫得“优秀了”。他当作公司的“班长”，当先是一个为公司兜底的 东说念主。在眼界、胸宇、雄厚、威信上是个值得奴婢的东说念主，更是一个有无我之心 的东说念主。东说念主才是一个企业的中枢竞争力，懂东说念主才、聚东说念主才、用东说念主才，方能处理 好、凝合好一个企业。处理的实质等于建立互相的信任和清醒，东说念主与东说念主之间 有了信任，干职业才会充满能源，而信任的前提是遇事不考虑，在科研上容 忍失败；最佳的携带是嗅觉不到携带的存在，一切齐有层有次。而当作企 业，当先的管事等于盈利。盈利了，企业才会存续发展，为国度多孝敬税 收，为职工谋幸福，为股东创造钞票，践行更多的社会管事。当作上市公 司，必须有较强的研发实力和有竞争力的居品。调动力当作公司的主动掸 轴，调动的底盘不稳，“办法盘”就变陡了。上市公司必须有敬畏之心，注 厚利益联系者与社会管事，介怀说念德与经济的结伴，当先要讲诚信，有了诚 信才会有股东的信任感和安全感，企业才会行稳致远。

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首药控股(688197)主营业务：是一家处于临床研究阶段的小分子调动药企业,多眉目全面布局大品种稳妥症,肿瘤管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等病种,并积极探索广谱抗癌药。

首药控股2023中报娇傲，公司主营收入500.0万元，同比飞腾180.08%；归母净利润-9311.39万元，同比下跌10.75%；扣非净利润-9487.88万元，同比飞腾0.99%；欠债率7.63%，财务用度-1160.24万元。

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该股最近90天内共有1家机构给出评级，买入评级1家。

以下是详确的盈利斟酌信息：